[회사소개]
- 삼성역에 위치한 외국계 글로벌 제약회사
- 사업분야 : 제약 (심혈관, 대사질환, 소화기, 항암, 호흡기 분야 등)
[모집분야 및 업무내용]
포지션: Clinical Study Administrator
[업무 내용]
- 임상시험 Start-up부터 Close-out까지 전반적인 행정 및 운영 지원
- IRB/EC 제출 문서 준비, 검토 및 진행 관리
- 임상시험 관련 필수 문서(eTMF/ISF) 수집, 업로드 및 유지 관리
- CRA, 연구자(site), 내부 유관부서 및 외부 벤더와의 커뮤니케이션
- 임상시험 진행 현황 및 문서 트래킹 시스템(CTMS, SharePoint 등) 관리
- 연구 계약 및 연구비 지급(HCO/HCP) 관련 행정 지원
- 임상시험 회의(연구자 미팅, 내부 회의 등) 준비 및 자료 지원
- 감사(Audit) 및 규제기관 실사 시 행정 및 문서 대응 지원
- 회사 SOP, GCP 및 관련 규정 준수
[우대사항]
- 임상시험 관련 업무 경험 (CRC, CTA, In-house CRA 등)
- IRB/EC 제출 및 임상시험 문서 관리 경험
- eTMF, ISF, CTMS 등 임상 시스템 사용 경험
- ICH-GCP 및 임상시험 프로세스에 대한 기본 이해
- 다수 과제를 동시에 관리한 경험
- 글로벌/다국적 팀과의 협업 경험
[자격요건]
- 행정 업무 경험 보유자 (의료·생명과학·임상 분야 경험자 우대)
- 기본적인 컴퓨터 활용 능력 (문서 작성, 파일 관리 등)
- 업무상 영어 커뮤니케이션 가능자 (읽기/쓰기 중심)
- 꼼꼼한 문서 관리 능력과 일정 관리 역량
[근무조건]
- 근무형태: 맨파워코리아 소속 파견계약직 6개월
- 급여조건: 회사내규에따름
- 근무위치: 서울시 강남구 삼성동 (2호선 삼성역 부근)
- 근무요일: 주5일(월~금)
- 복리후생: 여름 휴가비, 명절상품권, 복리후생비 등 별도 제공 (4대 보험, 연차, 퇴직금, 경조금, 경조휴가 등)
- 지원방법: jenny.jung@manpower.co.kr (아스트라제네카CSA_성함)